
(+ alv 24%)
1.723,60 €(Kokonaishinta sis. alv)
Scandic Julia
Upanne Pia, koulutusasiantuntija, Taitotalo
Kaskimäki Leena, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy
Haapakumpu Marja, Quality Assurance Manager, Biovian Oy
- sisällöllinen, hallinnollinen ja lainsäädännöllinen tausta
- keskeiset periaatteet
- soveltaminen toiminnassa
- uusimmat ja vireillä olevat muutokset.
Kaskimäki Leena, Senior Quality Compliance Specialist, Bayer Oy
Väkiparta Marju, Senior Development Manager, Orion Oyj
Viranomaisvaatimuksien hallinta osana prosessia.
Strandin-Gustafsson Inga, QA-Manager, Orion Oyj
Henkilöstö. Dokumentointi. Muutosten hallinta. Sisäiset tarkastukset. Ulkoiset tarkastukset.
Kupila Eeva-Liisa, FT, Orion Oyj
Laboratorion tehtävät, henkilökunta, tilat, laitteet, menetelmät, analysointi.
Kaskimäki Leena, Senior Quality Complience Specialist, Bayer Oy
Lönnbäck Tony, Leading Consulting Engineer, Elomatic Oy
Laitinen Matti, toimitusjohtaja, Zeus Tech Oy
Riskiperusteisuus validoinnin pohjana. GxP-ajattelu. Validoinnin vaiheet.
Lääkkeiden valmistaminen ja pakkaaminen. Raaka-aineiden käsittely tuotannossa. Prosessinaikainen valvonta.
Lönnbäck Tony, Leading Consulting Engineer, Elomatic Oy
Tuotanto- ja laboratoriolaitteiden elinkaari: GMP:n soveltuvuuden arviointi ja laitteen riski-analyysi, hankinnan vaatimukset, suunnittelutarkastus, testaus/kvalifiointi, validointi ja käytön aikana tehtävät huolto- ja ylläpitotoimenpiteet.
Lönnbäck Tony, Leading Consulting Engineer, Elomatic Oy